制剂研究
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1. 负责项目的研究和开发,包括对品种的立项进行调研和可行性评估、编写项目立项书、处方的设计、工艺优化、分析方法开发;产品技术转移、中试放大、分析方法验证、注册核查批生产等; 2. 根据负责项目要求,制定并实施相应工作计划,确保在规定时间内完成工作; 3. 记录实验数据,并保证数据的真实性, 根据实验结果撰写实验报告、工艺和方法转移方案、项目注册申报资料及专利等,并负责对相关文件进行修订; 4. 起草本部门的相关制度和标准操作规程(SOP); 5. 制定本部门仪器设备操作规程,严格按照操作规程进行使用,并定期对设备进行校准、维护、保养,以及对备件及维修工具的管理,并作好使用记录; 6. 根据项目需要进行原辅料、对照品、试剂、耗材及设备的调研和盘点,了解相应的库存情况及设备使用情况,有特殊情况(如产品已过有效期)及时汇报,做出相应采购计划及申请; 7. 按有关规定管理实验室的安全,定期进行清洁,做好并保持实验室(包括设备、台面、门窗、地面等)的清洁卫生。
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